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• 前沿技術(shù)-胤煌科技-全自動顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀-打破常規(guī)獲得技術(shù)突破

  前沿技術(shù)-胤煌科技-全自動顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀-打破常規(guī)獲得技術(shù)突破“確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責(zé)，要始終把人民群眾的身體健康放在首wei。”“食品藥品安全事關(guān)人民健康，必須管的嚴(yán)而又嚴(yán)?！苯裉煳覀兙蛠碚?wù)勊幤钒踩械淖⑸鋭┲胁蝗苄晕⒘５陌踩鹤⑸鋭┲械牟蝗苄晕⒘Ｊ侵杆幤吩谏a(chǎn)或使用過程中經(jīng)由各種途徑產(chǎn)生或混入的微粒性雜質(zhì)，特征是粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可隨血液流動且無法被代謝而可能對人體造成難以發(fā)現(xiàn)和潛在的嚴(yán)重危害。當(dāng)前，有關(guān)注射劑中不溶性微...
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  2022-08-15

• 美國MAS膠體zeta電位測定儀是一種重要的腐蝕檢測儀器

  美國MAS膠體zeta電位測定儀是一種重要的腐蝕檢測和電化學(xué)測量儀器，在電極過程動力學(xué)、電分析、電解、電鍍、金屬相分析、金屬腐蝕速度測量和各種腐蝕與防腐蝕研究，以及電化學(xué)保護(hù)參數(shù)測試等方面具有廣泛的用途。可以獨(dú)立使用，也可輔以信號發(fā)生器、直流示波器、對數(shù)轉(zhuǎn)換器、X-Y記錄儀等進(jìn)行多種動態(tài)和靜態(tài)、暫態(tài)和穩(wěn)態(tài)的試驗(yàn)測量，適于工廠企業(yè)、科研研究、教學(xué)試驗(yàn)和新產(chǎn)品開發(fā)及各種測量之用。集成了常用的循環(huán)伏安法，電流-時(shí)間測量，和許多其他電化學(xué)測量方法。除了開路電位時(shí)間以外，所有八個(gè)工作電...
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  2022-07-26

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的兩種檢測方法

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的兩種檢測方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見的有中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌?..
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  2022-07-20

• 有色溶液制劑-不溶性微粒檢測解決方案

  不溶性微粒檢測是注射劑質(zhì)檢中的必檢項(xiàng)，在中國藥典中提出了兩種檢測方法：光阻法和顯微鏡法，兩種方法都具有各自的優(yōu)缺點(diǎn)。然而并不是所有的制劑采用這兩種方法進(jìn)行檢測都能獲得有效結(jié)果，深顏色制劑的不溶性微粒檢測尤其受到關(guān)注。案例分享：圖1：樣品實(shí)物圖上圖為某藥企的注射劑，顏色為深藍(lán)色，在2000lx的光照強(qiáng)度下對藥劑進(jìn)行觀察，可以看到強(qiáng)光無法透過樣品，此時(shí)無法觀察到里面的顆粒狀態(tài)。如果要對此樣品進(jìn)行不溶性微粒檢測，由于受限于檢測原理，使用光阻法無法獲得準(zhǔn)確結(jié)果，故而顯微鏡法是此類制劑...
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  2022-07-15

• 歐洲藥典可見異物檢測規(guī)定

  歐洲藥典可見異物檢測規(guī)定歐洲藥典可見異物檢測規(guī)定在2.9.20.PARTICULATECONTAMINATION:VISIBLEPARTICLES章節(jié)中作出了詳細(xì)介紹。章節(jié)中指出：顆粒污染包括在液體制劑中無意存在的移動的未溶解物質(zhì)，而不是氣泡。該測試旨在提供一個(gè)簡單的步驟，用于視覺評估液體制劑的可見顆粒物的水平（如果重組后適用）。歐洲藥典可見異物檢測規(guī)定中的儀器要求如下：設(shè)備（見圖2.9.20-1）包括一個(gè)觀察臺，包括：一個(gè)尺寸合適的亞光黑色面板（A）；保持在垂直位置的一塊尺...
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  2022-07-15

• 為什么越來越多的人選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀？

  為什么越來越多的人選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀？將領(lǐng)導(dǎo)的指示寫在前頭：“確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責(zé)，要始終把人民群眾的身體健康放在shou位?！薄笆称匪幤钒踩玛P(guān)人民健康，必須管的嚴(yán)而又嚴(yán)。”今天我們就談?wù)勊幤钒踩械淖⑸鋭┲胁蝗苄晕⒘５陌踩鹤⑸鋭┲械牟蝗苄晕⒘Ｊ侵杆幤吩谏a(chǎn)或使用過程中經(jīng)由各種途徑產(chǎn)生或混入的微粒性雜質(zhì)，特征是粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可隨血液流動且無法被代謝而可能對人體造成難以發(fā)現(xiàn)和潛在的嚴(yán)重危害。當(dāng)前，有關(guān)注射劑中不溶性微粒...
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  2022-07-05

• 原液電聲法zeta電位分析儀使用時(shí)注意事項(xiàng)

  原液電聲法zeta電位分析儀利用超聲波在含有顆粒的連續(xù)相中傳播時(shí)，聲與顆粒的相互作用產(chǎn)生的聲吸收、耗散和散射所引起的損失效應(yīng)來測量顆粒粒度及濃度，采用多頻電聲學(xué)測量技術(shù)測量膠體體系的Zeta電位。對于高達(dá)50%(體積)濃度的樣品，無需進(jìn)行樣品稀釋或前處理即可直接測量。甚至對于漿糊、凝膠、水泥及用其它儀器很難測量的材料都可用直接進(jìn)行測量。傳統(tǒng)方法要求稀釋樣品或進(jìn)行其它的樣品處理，既費(fèi)時(shí)又容易出錯(cuò)，而多頻電聲技術(shù)則可避免這些問題。超聲探頭(ZetaProbe)能直接在樣品的原始條...
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  2022-06-27

• 對于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀您真的會用了嗎？

  對于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀您真的會用了嗎？顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀是進(jìn)行注射劑藥物研發(fā)企業(yè)中的驗(yàn)證部門和各級別藥物檢驗(yàn)所常用的分析檢測及放行儀器，這也催使直接研發(fā)部門需要用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行注射劑不溶性微粒檢查。中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法的測定原理是通過微粒對光的阻擋被傳感器進(jìn)行接收而判定微粒的大小及數(shù)量，因此...
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  2022-06-25